Hipersensibilidad al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los excipientes. Niños menores de 2 años.

Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos del sistema nervioso: disgeusia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: hipoestesia faríngea. Trastornos gastrointestinales: náuseas, hipoestesia oral, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca, sequedad de garganta. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: exantema, urticaria, reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol hidrocloruro y se debe consultar a un médico. En caso de alteración de la función renal o hepatopatía grave, sólo debe utilizarse Mucosan tras consultar a un médico. En cuanto a los medicamentos con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, es de esperar la acumulación de metabolitos de ambroxol producidos en el hígado en caso de insuficiencia renal grave.

Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Ambroxol.