Hipersensibilidad: La vacunación está contraindicada en personas con antecedentes de reacción sistémica de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de ADACEL® o de reacción potencialmente mortal tras una administración previa de la vacuna o de una vacuna que contenga uno o varios de los componentes de ADACEL®.

Reacciones adversas en los ensayos clínicos: Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variadas, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de una vacuna no pueden compararse directamente con las obtenidas en los ensayos de otra vacuna y puede que no reflejen las tasas observadas en la práctica.

Generalidades: Antes de administrar ADACEL®, los profesionales de la salud deberán informar al receptor o al padre, madre o tutor de éste sobre los beneficios y los riesgos de la vacunación, preguntar sobre el estado de salud reciente del receptor, repasar sus antecedentes en busca de posibles casos de hipersensibilidad a la vacuna o a vacunas similares, revisar los antecedentes de vacunaciones, descartar la presencia de cualquier contraindicación a la vacunación y cumplir con todos los requisitos locales relativos a la información que se haya de dar al receptor o al tutor antes de la vacunación. Es sumamente importante preguntar al receptor, al padre, la madre o el tutor por cualquier síntoma o signo de reacción adversa que pueda haberse presentado después de una dosis previa de la vacuna.

Conservar a temperatura de 2 a 8 º C. No congelar.

Toxoide Pertúsico Adsorbido 2,5 Ug Hemaglutinina Filamentos Adsorbida 5,0 Ug Fimbriae de Tipos 2 y 3 Adsorbidos 5,0 Ug Pertactina Adsorbida 3,0 Ug Toxoide Diftérico Adsorbido 2,0 Lf Toxoide Tetánico Adsorbido 5,0 Lf Excipiente(S): Aluminio 33 ±0,03 Mg Fosfato de Aluminio Por Cálculo (1,5 Mg) 2-Fenoxietanol 0,6±0,1% V/V (3,3 ± 0,56 Mg/0,5 Ml) Agua Para Inyectables (Wfi) C.S.P. 0,5 Ml Formaldehído (Trazas) 0,1 Mg (Por Cálculo) Glutaraldehído (Trazas) 50 Mg.